隨著(zhù)整個(gè)社會(huì )物質(zhì)生活的不斷提升及大眾對健康要求的不斷提高，制藥企業(yè)新藥研發(fā)的投入力度及國家對醫療臨床試驗機構的投入力度都在不斷加強。同時(shí)，大眾的科學(xué)觀(guān)在不斷提高，對關(guān)乎自身生存健康的藥品較以往更加看重實(shí)證依據，因此，客觀(guān)上推動(dòng)了我國制藥臨床試驗市場(chǎng)規模的不斷擴大。針對這一高度專(zhuān)業(yè)化的領(lǐng)域，計世資訊（CCW Research）率先進(jìn)行了國內制藥臨床試驗及信息化領(lǐng)域市場(chǎng)研究。
l 制藥臨床試驗市場(chǎng)規模增速小幅回落
計世資訊（CCW Research）研究統計，由于2013年中國制藥行業(yè)整體主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速出現回落，制藥企業(yè)臨床試驗的投資增速也出現小幅下滑。根據工業(yè)和信息化部的數據，2013年中國制藥行業(yè)整體主營(yíng)業(yè)務(wù)收入21681.6億元，其中化學(xué)藥、中藥、生物制藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入18256.6億元，同比增長(cháng)約18%，增幅回落約3%。根據計世資訊（CCW Research）的數據，2013年國內臨床試驗市場(chǎng)規模突破400億元，較2012年同比增長(cháng)超過(guò)20%，增幅回落約4%。
l 29%的臨床試驗CRO尚未進(jìn)行信息化應用
圖 2013年臨床CRO信息化應用水平分布
目前國內制藥臨床試驗市場(chǎng)中，CRO的信息化應用水平和意識（包括EDC、CDMS、CTMS的應用等）普遍高于制藥企業(yè)和醫療機構藥理基地。計世資訊（CCW Research）研究發(fā)現，當前我國臨床CRO中約29%的CRO由于委托項目較少、業(yè)務(wù)覆蓋面較窄（如僅從事試劑臨床等）等原因，尚停留在紙質(zhì)辦公階段，未使用信息系統。而在71%的已應用信息系統的CRO中，約15%由CRO自己或與醫療行業(yè)的系統集成商合作開(kāi)發(fā)，8%由各類(lèi)醫藥類(lèi)高校或科研院所（如中國中醫科學(xué)院、第二軍醫大學(xué)、南京醫科大學(xué)等）提供或合作使用，48%的CRO使用第三方商業(yè)軟件提供商的信息系統（包括本地部署與租用等形式）。從這一格局中可以看出，信息化投入意愿與能力欠佳、一般與較好的CRO的占比分別為3:2:5.
l 制藥企業(yè)臨床試驗外包比例隨企業(yè)規模增長(cháng)呈現“U”型特點(diǎn)
在我國制藥行業(yè)中，企業(yè)為了實(shí)現長(cháng)久發(fā)展，往往會(huì )將研發(fā)部門(mén)作為其優(yōu)先設立的部門(mén)，即便是一家剛成立不久的制藥企業(yè)，其藥品研發(fā)和臨床試驗的年投資額也往往會(huì )在千萬(wàn)元以上。而在這些臨床試驗的投資中，選擇CRO進(jìn)行外包的比例呈現出“U”型的特點(diǎn)。一方面小型制藥企業(yè)由于自身的研發(fā)需求尚不足以支撐單獨設立臨床試驗部門(mén)，往往選擇將試驗外包，而Top 50以?xún)鹊念I(lǐng)先制藥企業(yè)由于每年研發(fā)數量較多，從提升臨床試驗的專(zhuān)業(yè)水平等因素考慮，也傾向于選擇業(yè)內領(lǐng)先的CRO進(jìn)行外包。反觀(guān)國內排名Top 100-Top500的制藥企業(yè)，出于多種因素會(huì )自身保留相對較多的臨床試驗。計世資訊（CCW Research）預計，當前Top100-Top500制藥企業(yè)中，仍有約50%-80%的臨床試驗會(huì )由企業(yè)自身來(lái)完成。
