LifeSignals公司今天宣布，其LifeSignals LX1550多參數遠程監測平臺已通過(guò)FDA II類(lèi)510（k）批準。這是在近期CE認證之后進(jìn)行的，進(jìn)一步驗證了LifeSignals可以構建創(chuàng )新型無(wú)線(xiàn)平臺，臨床醫生可使用該平臺在家庭和醫療保健環(huán)境中持續收集患者的生理數據。
The LifeSignals LX1550 enables remote wireless monitoring of patient vital signs
該平臺的核心是一款單次使用、可穿戴的多參數生物傳感器，可記錄心電圖（兩通道ECG）、心率、呼吸速率、皮膚溫度和體態(tài)數據長(cháng)達五天。然后，通過(guò)中繼應用程序將加密的生理數據從生物傳感器高度可靠地傳輸到安全的云平臺。臨床醫生和護理提供者可以訪(fǎng)問(wèn)基于云的生命體征遠程監測儀表板，以查看患者的生理數據并管理生命體征警報設置。
這款遠程監控平臺旨在促使醫療科技公司快速提升其產(chǎn)品和服務(wù)組合，向盡可能廣泛的患者群體（來(lái)自任何地點(diǎn)）提供重要體征監控。中繼應用程序和儀表板易于開(kāi)發(fā)人員使用，且配有可即時(shí)部署的軟件開(kāi)發(fā)工具包API，并適合大規模實(shí)施。
創(chuàng )始人兼首席執行官Surendar Magar表示：“新冠疫情打破了全球遠程患者監護的障礙，我為L(cháng)ifeSignals團隊在如此短暫的時(shí)間內開(kāi)發(fā)出此平臺而倍感自豪。此項FDA 510（k）批準標志著(zhù)公司在發(fā)展和使命方面的另一個(gè)重要里程碑。該計劃已在印度的多家醫院成功實(shí)施，用于監測新冠肺炎患者，并且正在歐洲、英國、新加坡和菲律賓逐步推廣。我們現在的重點(diǎn)是向希望擴展各項服務(wù)和改善患者護理的美國醫療科技公司，快速推出低成本的遠程生命體征監控。”
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