FDA通過首個(gè)醫(yī)療診斷應(yīng)用程序:Mobile MIM
2011/02/10
2008年,AppleDesignAward 的“最佳醫(yī)療保健程序”頒發(fā)給了 Mobile MIM。兩年多后, Mobile MIM 于近日通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)證,真正可以開始用于診斷,很快將登陸美國 App Store。
Mobile MIM 可以把拍攝好的放射影像(包括 CT 、MRI、基于其他核醫(yī)學(xué)技術(shù)如PET的檢測結(jié)果)安全發(fā)送到醫(yī)生手中的 iPad 或 iPhone 中,讓他們可以及時(shí)作出醫(yī)學(xué)診斷。
醫(yī)療診斷用途相關(guān)的設(shè)備和軟件必須經(jīng)過嚴(yán)格的檢測,挑戰(zhàn)在于所顯示圖片的準(zhǔn)確性,F(xiàn)DA 在多種 iOS 設(shè)備上花了很長時(shí)間審查 Mobile MIM 的實(shí)際顯示效果。因?yàn)榧词故峭豢钤O(shè)備,在不同的亮度下都可能出現(xiàn)完全不同的診斷結(jié)果。FDA 最終給予 Mobile MIM 肯定:
“FDA 在審查的過程中,評估了不同設(shè)備上的測試結(jié)果,包括亮度、圖像質(zhì)量(分辨率),還要將噪點(diǎn)與國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行比對。FDA 還和有專業(yè)資格的放射專家一起評估了在不同光線條件下的演示研究。所有參與評估的人一致認(rèn)為,在推薦的光線情況下,設(shè)備足以滿足診斷影像判讀的要求!
Mobile MIM 意義不在于完全替代專業(yè)的放射治療分析工作,只是專業(yè)設(shè)備的補(bǔ)充。在危急時(shí)刻,醫(yī)生不用回到工作臺(tái)、不用等待最終影像沖洗完成就可以直接通過 Mobile MIM 查看圖片作出診斷。
MIMSoftware 并不是近兩年隨著 App Store 成長起來的新創(chuàng)公司,2001 年成立,位于美國俄亥俄州克里夫蘭。Mobile MIM 支持 14 種語言,包括繁簡中文(香港、新加坡)。
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