FDA通過(guò)首個(gè)醫療診斷應用程序:Mobile MIM
2011/02/10
2008年,AppleDesignAward 的“最佳醫療保健程序”頒發(fā)給了 Mobile MIM。兩年多后, Mobile MIM 于近日通過(guò)了美國食品藥品監督管理局(FDA)認證,真正可以開(kāi)始用于診斷,很快將登陸美國 App Store。
Mobile MIM 可以把拍攝好的放射影像(包括 CT 、MRI、基于其他核醫學(xué)技術(shù)如PET的檢測結果)安全發(fā)送到醫生手中的 iPad 或 iPhone 中,讓他們可以及時(shí)作出醫學(xué)診斷。
醫療診斷用途相關(guān)的設備和軟件必須經(jīng)過(guò)嚴格的檢測,挑戰在于所顯示圖片的準確性,FDA 在多種 iOS 設備上花了很長(cháng)時(shí)間審查 Mobile MIM 的實(shí)際顯示效果。因為即使是同一款設備,在不同的亮度下都可能出現完全不同的診斷結果。FDA 最終給予 Mobile MIM 肯定:
“FDA 在審查的過(guò)程中,評估了不同設備上的測試結果,包括亮度、圖像質(zhì)量(分辨率),還要將噪點(diǎn)與國際標準規范進(jìn)行比對。FDA 還和有專(zhuān)業(yè)資格的放射專(zhuān)家一起評估了在不同光線(xiàn)條件下的演示研究。所有參與評估的人一致認為,在推薦的光線(xiàn)情況下,設備足以滿(mǎn)足診斷影像判讀的要求。”
Mobile MIM 意義不在于完全替代專(zhuān)業(yè)的放射治療分析工作,只是專(zhuān)業(yè)設備的補充。在危急時(shí)刻,醫生不用回到工作臺、不用等待最終影像沖洗完成就可以直接通過(guò) Mobile MIM 查看圖片作出診斷。
MIMSoftware 并不是近兩年隨著(zhù) App Store 成長(cháng)起來(lái)的新創(chuàng )公司,2001 年成立,位于美國俄亥俄州克里夫蘭。Mobile MIM 支持 14 種語(yǔ)言,包括繁簡(jiǎn)中文(香港、新加坡)。
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